岗位职责：
1、文件记录管理，确保质量体系符合现行GMP要求；
2、管理 GMP 受控文件和记录，确保文件和记录的修订，发放，存档，收回和销毁符合程序规定；
3、第三方管理：管理供应商档案；安排供应商/合同商的审计；对已批准的供应商质量进行监管和评估；
4、发放批生产记录和配料单，在产品生产过程中按照程序和批记录要求进行QA的首检和过程检查，在产品释放前审核批记录和QC检验记录，确保产品生产符合既定标准；
5、参与偏差、OOS、OOT和投诉的调查，并落实整改措施；
6、管理变更体系，审核所有与质量相关的变更已被充分地评估，行动计划的完整性，控制因变更而导致的风险。

招聘需求：
1、 制药、化工机械、应用化学及相关专业本科及以上学历；
2、1年以上医化行业质量管理工作经验 ，有文件记录管理经验为佳；
3、熟悉GMP/ICH相关知识，具备良好的书写能力，较好的计算机应用能力，较好的掌握Word，Excel，PPT；
4、工作认真负责，严谨细致，有较强的分析问题、解决问题的能力。