岗位职责：
1、贯彻执行药品质量管理的法律、法规，负责公司质量管理体系的建立、监督，并保证体系处于有效运行状态；
2、负责公司GMP及FDA等国内外的质量认证和复检工作；
3、按照质量管理体系要求，组织编写、审批质量标准、记录等相关质量文件；
4、负责对质量管理、质量检验、质量监督工作的管理，保证药品生产全过程管理的控制；
5、对原料、包装材料、中间品、待包装产品和成品能否批准放行有最终审核的职责；
6、全面负责公司验证工作；
7、负责公司内部质量审计、产品投诉和召回工作；
8、与药监部门进行沟通与协调，负责公司产品抽样及药监部门对公司的监督检查；
9、贯彻执行国家及上级与药品有关的质量方针、政策法规,接受上级医药主管部门监督；
10、领导安排的其它工作。

任职要求：
1、本科以上学历，10年以上工作经验，三年以上药企质量部经理/总监任职经验，制药及相关专业；
2、工程师或执业药师以上职称；
3、具备良好的质量管理理念；有优秀的领导能力、判断与决策能力、计划与执行能力、沟通能力、谈判能力；
4、主持过FDA或EDQM认证者优先。