岗位职责：

1、负责在研和拟开发项目的产品特性、国内外进展、市场前景、开发成本、技术要求等研究资料进行检索和跟踪，及时、全面掌握相关产品的信息；

2、根据生物科技产品研发方案进行研究前的文献资料翻译整理、原辅料及相关配套设备设施的准备工作；

3、参与并负责产品研发、技术引进消化、质量控制等研究资料的撰写和申报工作；

4、按照国家药品管理局的相关法律、法规、规程的要求，负责在研产品的注册申请，包括注册资料的撰写、整理、提交、补充修改、申请变更等；

5、负责与医疗器械注册、医疗器械审评和注册检验部门的联系和沟通、注册和审评进度的跟踪，及时掌握相关注册信息；

6、跟踪医疗器械的临床试验研究，并即时完成医疗器械临床试验研究相关的其他工作。

任职要求：

1. 生物技术相关专业、本科以上学历，热爱本职工作；

2. 从事新药注册申报工作3年以上，有生产方面或QAQC背景优先；

3、熟悉各类医疗器械及IVD；

4、耐心、细致、有责任心，沟通、表达、文字和抗压能力强。

5、 对市场具有全面、敏锐的洞察和分析能力；

福利待遇：

7000-12000

公司根据注册和审批成功情况提供富有竞争力的薪酬激励